{"id":30289,"date":"2022-01-05T18:18:03","date_gmt":"2022-01-05T21:18:03","guid":{"rendered":"http:\/\/www.rtvnoticias.com.ar\/?p=30289"},"modified":"2022-01-05T18:18:05","modified_gmt":"2022-01-05T21:18:05","slug":"anmat-autorizo-el-uso-de-cuatro-test-de-autoevaluacion-de-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.rtvnoticias.com.ar\/?p=30289","title":{"rendered":"ANMAT autoriz\u00f3 el uso de cuatro test de autoevaluaci\u00f3n de COVID-19"},"content":{"rendered":"\n

El resultado de la prueba de orientaci\u00f3n diagn\u00f3stica debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el test<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) aprob\u00f3 hoy el uso individual de cuatro test de autoevaluaci\u00f3n en base a la detecci\u00f3n del virus SARS-CoV-2 de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener de venta exclusiva en farmacias.<\/p>\n\n\n\n

Los productos aprobados Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing son de orientaci\u00f3n diagn\u00f3stica y los usuarios deben recoger la muestra por s\u00ed mismos en base a las instrucciones de los fabricantes.<\/p>\n\n\n\n

La decisi\u00f3n se tom\u00f3 en base a la documentaci\u00f3n presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia.<\/p>\n\n\n\n

Los test de autoevaluaci\u00f3n para la detecci\u00f3n de SARS-CoV-2 (COVID-19) podr\u00e1n adquirirse de modo individual, por instituciones p\u00fablicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados.<\/p>\n\n\n\n

Es importante aclarar que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagn\u00f3stico concluyente, a excepci\u00f3n de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n y en base a la situaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica, consideren el resultado como positivo.<\/p>\n\n\n\n

A diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofar\u00edngeo, en el caso de los test de autoevaluaci\u00f3n se realiza a nivel nasal o bien por saliva, seg\u00fan lo especifique el fabricante.<\/p>\n\n\n\n

En este sentido, es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados err\u00f3neos.<\/p>\n\n\n\n

Es necesario tener en cuenta que si la persona no tiene s\u00edntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los d\u00edas iniciales o finales de la infecci\u00f3n) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Para tener un seguimiento, los resultados deber\u00e1n ser reportados de forma inmediata (en base al c\u00f3digo de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondr\u00e1 de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test.<\/p>\n\n\n\n

Los datos se alojar\u00e1n en la base inform\u00e1tica farmac\u00e9utica y ser\u00e1n informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmac\u00e9uticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones p\u00fablicas o privadas. Los casos positivos ser\u00e1n integrados a la notificaci\u00f3n de casos de COVID-19, mientras que los negativos ser\u00e1n clasificados como \u201cnegativo, sin clasificar\u201d. Los casos de test inv\u00e1lido deber\u00e1n repetirse para definir el resultado.<\/p>\n\n\n\n

Si el farmac\u00e9utico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deber\u00e1 informar de esa situaci\u00f3n a la autoridad sanitaria jurisdiccional.<\/p>\n\n\n\n

Esta herramienta fue implementada como test de autoevaluaci\u00f3n desde el a\u00f1o pasado por pa\u00edses como Portugal, Francia, Pa\u00edses Bajos, B\u00e9lgica, Reino Unido, Italia, Alemania, Espa\u00f1a, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n

Cabe aclarar que a partir de esta autorizaci\u00f3n comenzar\u00e1 la importaci\u00f3n, por lo cual se requerir\u00e1 de un lapso de tiempo para que est\u00e9n disponibles en farmacia para su venta.<\/p>\n

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